Ипратерол-Натив инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ipraterol-Nativ р-р д/ингаляций 0.5 мг 0.25 мг/мл: фл.-капельн. 20 мл 1 шт. (40851) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги лекарства ипратерол

По структуре определяют аналог Беродуал.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Ипрамол Стери-Неб;
  2. Дитек;
  3. Интал плюс;
  4. Комбипэк;
  5. Серетид;
  6. Серетид Мультидиск;
  7. Симбикорт Турбухалер;
  8. Тевакомб;
  9. Биастен;
  10. Комбивент;
  11. Кашнол;
  12. Форадил Комби.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли)/кг (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу).

Максимальная суточная доза — 1,5 мл.

Дозировка

Дозировка Ипратерол натива для проведения ингаляции должна определяться в индивидуальном порядке. Вначале назначается минимальная доза, затем увеличивается в зависимости от результата. Если препарат оказывает недостаточное воздействие, то дозировка доводится до максимального значения. Не рекомендуется превышать норму, установленную для каждой возрастной категории, во избежание побочных эффектов.

Нормы дозирования препарата следующие:

  • детям старше 12 лет, взрослыхм – от 20 до 50 капель (не более 8 мл за сутки);
  • детям 6-12 лет – 10 -30 капель (в сутки – 4 мл).

В 10 каплях содержится 0,5 мг лекарственного средства. Для детей до 6 лет, Ипратерол-натив раствор для ингаляций применяется с особой осторожностью. Дозировка рассчитывается по формуле: 1 капля на 1 кг веса, но не более 0,5 мг за один прием. Максимум – 1,5 мг в сутки. Лечение тяжелых состояний рекомендуется проводить в условиях стационара.

При использовании местного аэрозоля Ипратерол аэронатив не нужно измерять количество капель. Его удобство в том, что подача лекарства дозирована. Препарат не требует подготовки перед использованием – средство выпускается в баллончике с клапаном и комплектуется съемной насадкой-распылителем.

Инструкция по применению

Ипратерол Натив используют ингаляционно. Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы.

Как делать ингаляции

Для выполнения ингаляции через небулайзер необходимо строго соблюдать правила его использования:

  • тщательно вымыть руки перед началом процедуры;
  • развести необходимое количество препарата, подогреть до комнатной температуры и налить в резервуар прибора;
  • собрать и включить небулайзер;
  • длительность процедуры не должна превышать 15 минут для взрослых и 7 минут для детей;
  • после окончания процедуры ингалятор нужно разобрать, тщательно вымыть все части горячей водой, чтобы не осталось следов лекарственного средства.

Для вдыхания через небулайзер лучше использовать мундштук, а не маску, чтобы не расходовать препарат на вдыхание через нос. Для достижения максимального эффекта, каждый вдох должен задерживаться на несколько секунд. При возникновении головокружения нужно сделать перерыв на несколько секунд, потом продолжить манипуляцию.

После окончания ингаляции нужно прополоскать рот чистой водой и побыть в состоянии покоя несколько часов: не выходить на улицу и не разговаривать.

Лекарственная форма

Ипратерол-Натив

Р-р д/ингаляций 0.5 мг 0.25 мг/мл: фл.-капельн. 20 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-002166
от 31.07.13
— Действующее
Дата перерегистрации: 12.11.15

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Длительное применение:

  • у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;
  • у пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как препарат Ипратерол-натив, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе препарата Ипратерол-натив, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол-натив только под медицинским наблюдением. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Ипратерол-натив. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Передозировка

Симптомы передозирования обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как, сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и транзиторно, что объясняется его местным применением.

Лечение: рекомендуется назначение седативных средств, анксиолизических лекарственных препаратов (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Побочные эффекты и противопоказания

Ипратерол-натив – сильнодействующее лекарственное средство, поэтому важно придерживаться следующих мер предосторожности:

  • в период беременности препарат назначается в крайних случаях, он может вызвать сокращения матки и спровоцировать преждевременные роды;
  • могут возникнуть аллергические реакции, такие как крапивница и высыпания на кожных покровах;
  • расстройства кишечника, рвота;
  • возможно появление кашля, парадоксального бронхоспазма;
  • повышенная возбужденность, головная боль;
  • скачок артериального давления;
  • среди прочих побочных реакций можно выделить слабость.

Применение «ипратерол-натив» с физраствором дает хорошие результаты и хорошо переносится больными.

Побочные явления

  • тремор;
  • отек глотки;
  • сухость во рту;
  • боль в глазах;
  • сухость глотки;
  • спазм мышц;
  • кашель;
  • гиперчувствительность;
  • стоматит;
  • головокружение;
  • отек роговицы;
  • бронхоспазм;
  • рвота, тошнота;
  • аритмии;
  • мышечная слабость;
  • анафилактическая реакция;
  • головная боль;
  • дисфония;
  • фарингит;
  • мидриаз;
  • тахикардия;
  • ларингоспазм;
  • увеличение внутриглазного давления;
  • глоссит;
  • повышение систолического АД;
  • диарея;
  • крапивница;
  • запор;
  • задержка мочи;
  • гипокалиемия;
  • ангионевротический отек;
  • нарушения моторики ЖКТ;
  • фибрилляция предсердий;
  • возбуждение;
  • нервозность;
  • ишемия миокарда;
  • зуд;
  • повышение диастолического АД;
  • глаукома;
  • затуманивание зрения;
  • появление ореола вокруг предметов.

Показания препарата

ипратерол-натив

  • профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

При каких заболеваниях применяется?

Комплексный препарат Ипратерол-натив эффективен при заболеваниях органов дыхания:

  • хронический обструктивный бронхит – нарушение функции дыхания, в результате чего вырабатывается большое количество слизи, а дыхание затрудняется;
  • бронхиальная астма – хроническая патология верхних дыхательных путей, вызывающая приступы удушья;
  • острый бронхит – острое воспаление слизистой оболочки бронхов, основным симптомом является кашель;
  • бактериальный бронхит – воспаление стенок бронхов (или слизистой), вызванное бактериями. Может стать осложнением вирусного бронхита;
  • затяжной бронхит – последствие недолеченных или неправильно вылеченных острых респираторных заболеваний;
  • обструктивная легочная болезнь.

При сильном лающем кашле одноразовая ингаляция значительно облегчит состояние больного. Применение у детей возможно при тех же болезнях, что и у взрослых, важно следить за дозировкой и не заниматься самолечением.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарата во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат Ипратерол-натив следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Применение у детей

С осторожностью у детей младше 6 лет

Продолжительность и особенности лечения

Курс лечения препаратом индивидуален для каждого пациента, подбирается лечащим врачом, но не должен превышать 2 недели. Отменять лекарство следует постепенно, уменьшая количество капель в растворе.

Противопоказания

Ипратерол для ингаляции противопоказан, если пациент не переносит составные его компоненты. Другие противопоказания к этому средству:

  • дети дошкольного возраста;
  • 1-й триместр беременности;
  • ГОК.

Ипратерол Натив с особой осторожностью показан в некоторых случаях:

  • стеноз аортальной формы;
  • диабет;
  • высокое АД;
  • инфаркт;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемия.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Ипратерол-натив;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • I и III триместры беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.

Режим дозирования

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы

При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель). В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель). Максимальная доза, может достигать 4,0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза — 8,0 мл (160 капель).

Курсовое и длительное лечение

При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы

Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 — 1 мл (10 -20 капель).

В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3,0 мл (60 капель).

Максимальная суточная доза может достигать 4,0 мл (80 капель).

Курсовое и длительное лечение

При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5 — 1 мл (10-20 капель) до 4 раз в сутки.

В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза — 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1,5 мл.

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять пероралыго.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор Ипратерола-натив для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.

Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Раствор Ипратерола-натив для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Способ применения для ингаляций

Раствор предназначен для введения посредством ингаляции и должен использоваться только через небулайзер. Первоначально назначается минимальная доза, что составляет одну-две процедуры, которые нужно делать трижды в сутки. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее двух часов.

Срок годности препарата ипратерол-натив

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска и цена

Стоимость Ипратерол-натив, 1 флакон (20 мл раствора) в Москве начинается от 190 руб. Отпускается по рецепту.

Хранить необходимо в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Применение препарата Ипратерол-натив допустимо только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Условия реализации

По рецепту.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Всасывание

Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения.

Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время — эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа.

Распределение

Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.

Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения — 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.

Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Фармакологическое действие

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспапения и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиариого клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTC при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агониезов бета-адренорецепторов.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

В Ипратерол входят вещества, оказывающие комплексное комбинированное воздействие на органы дыхания пациента:

  • 500 мкг Фенотерола гидробромида;
  • 250 мкг Ипратропия бромида.

Кроме указанных компонентов в состав включены добавки, которые помогают лекарству приобретать необходимую форму:

  • динатриевая соль;
  • бензоат натрия;
  • каустическая сода;
  • лимонная кислота.

Препарат выпускается в темных флаконах, защищающих лекарство от воздействия солнечных лучей. Имеет вид прозрачной жидкости или желтоватого оттенка. Каждый флакон содержит 20 мл лекарственного средства и упакован в картонную коробку. В каждую упаковку вложена инструкция.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ипратерол-натив

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл
ипратропия бромид моногидрат 0.261 мг,
 что соответствует содержанию ипратропия бромида 0.25 мг
фенотерола гидробромид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.5 мг, динатрия эдетат 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 1.5 мг, натрия гидроксид до pH 3.2, вода д/и до 1 мл.

20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Подведение итогов

Препарат Ипратерол-натив – это сильнодействующее эффективное лекарственное средство, которое должно применяться по рекомендации лечащего врача для терапии органов дыхания. Имеется большое количество показаний к применению, назначается взрослым и детям для ингаляционного введения. Результативность подтверждается клиническими испытаниями и большим количеством положительных отзывов.

ПОДРОБНОСТИ:   Панель пищевых аллергенов: суть, показатели и отзывы о диагностике
Adblock
detector