Бисептол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Biseptol сусп. д/приема внутрь 240 мг/5 мл: фл. 80 мл в компл. с мерн. стаканчиком (5067) — справочник препаратов и лекарств

Бисептол суспензия дозировки и инструкция по применению для детей

Хотя данный препарат имеет показания только для подросткового возраста, на практике, в педиатрии его часто назначают даже грудным детям. Конечно, крайне важно строго придерживаться дозировки, указанной специалистом. Детский врач также назначит дополнительные препараты, чтобы снизить влияние бисептола на ребенка.

Перед употреблением сироп взбалтывают прямо во флаконе. В комплекте к нему идет специальная емкость с делениями, позволяющая без усилий измерить необходимое количество лекарства. Препарат подходит не только для лечения, но и в качестве профилактического средства.

В основе лекарства два действующих вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Их количество важно правильно рассчитать, поэтому в зависимости от веса и возраста малыша назначается соответствующая дозировка. Далеко не все знают, как безопасно принимать бисептол для детей.

Грудничкам категорически запрещено назначение этой суспензии в первые 6 недель жизни, пока идет приспособительный период, однако и в последующие два месяца его прием не желателен. Прием бисептола для детей младше 6 месяцев разрешен только с одобрения врача.  

Дозировка лекарства следующая:

  • В возрасте 3-6 месяцев допускается не более 2,5 мл дважды в сутки;
  • До трех лет детям можно пить такую же дозу: 2,5 мл два раза в день;
  • Начиная с 4 лет и до 6, прием подразумевает 5 мл дважды в день;
  • В 7-12 лет детям дают по 10 мл каждые 12 часов;
  • Старше 12 лет и взрослым допускается 20 мл два раза в сутки. 

Курс лечения варьируется в зависимости от степени сложности болезни и индивидуальных особенностей организма. Чаще всего бисептол для детей при простуде и других инфекционных болезнях назначают на срок 10-15 дней. Если у ребенка имеются проблемы с печенью, выделительной системой или хронические заболевания, прием препарата может осуществляться только под наблюдением лечащего врача, но не является желательным.

Дозировка препарата при воспалении легких существенно отличается. Показания к применению бисептол для детей в случае обнаружения бактерии Pneumocystis таковы: назначают бисептол 120 суспензию; дозировка лекарства рассчитывается в соответствие с массой тела; прием осуществляется каждые 6 часов в течение 2-3 недель. Если имеются болезни почек или печеночная недостаточность, врач назначает только половину принятой дозировки.

В каких случаях не стоит применять бисептол

Существует ряд противопоказаний к применению этого препарата. Так, в следующих случаях данный препарат нельзя назначать:

  • При заболеваниях печени и почек. Такие недуги существенно увеличивают токсикоз крови, что в сочетании с антибактериальным средством еще больше будет угнетать микрофлору, ухудшая пищеварительные процессы и увеличивая усвоение сложных веществ, включая токсины. Это негативно сказывается на органах, фильтрующих кровь, очищая ее от ненужных примесей. Увеличение нагрузки может стать причиной отказа органов.
  • При повышенном билирубине в крови грудных детей им противопоказан бисептол. Причиной является повышение нагрузки на организм (особенно на печень).
  • При неправильном функционировании щитовидной железы. Гормональный дисбаланс является серьезной проблемой, поэтому только в отдельных случаях и только под наблюдением врача допускается прием бисептола.

Взаимодействие с другими лекарствами

Также важно помнить о комбинировании препарата с другими лекарствами. Особую осторожность следует проявлять при комплексном лечении суспензией и новокаином, фолиевой кислотой, левомицетином. Однако детям такие сложные препараты не назначают, чтобы не создавать дополнительную нагрузку на организм.

Суспензия плохо комбинируется с диуретиками. При неправильной дозировке могут возникать проблемы в виде тромбоцитопении. Также может удлиняться протромбиновое время при приеме вместе с антикоагулянтами. Барбитураты способны усилить негативное воздействие бисептола, отчего возникнет сыпь или симптомы отравления.

Когда используют бисептол?

При заражении организма патогенными бактериями, вредными грибами и другими инфекциями, терапевты назначают антибиотики. Однако для малышей лучше подобрать менее опасное лекарство, которое будет не так агрессивно влиять на микрофлору кишечника. Именно поэтому для детей до года иногда рекомендуют суспензию «бисептол» при вирусных и бактериальных инфекциях.

Существует ряд показаний к использованию данного средства:

  • Применяют бисептол для детей при цистите. Урогенитальные инфекции у малышей возникают по разным причинам: переохлаждение, осложнение дисбактериоза, плохая гигиена и т.д. В таких случаях врач назначает комплексное лечение: лечебные ванночки и суспензию указанного препарата.
  • Во время ангины бисептол для детей является незаменимым аналогом к антибиотикам. Он не вызывает осложнений и может быстро устранить причины инфекции.
  • Препарат лечит инфекции слизистых оболочек, воспаления уха и дыхательных путей. Бронхиты, синуситы, отиты и гаймориты также можно вылечить за несколько недель приема лекарства.
  • Проблемы ЖКТ также можно устранить, если знать, как принимать бисептол для детей. При дизентерии или брюшном тифе, дисбактериозе на фоне паратифа и холере – во всех этих ситуациях препарат является основным методом лечения. В дополнение к нему врачи назначают электролитические растворы для нормализации водного баланса в организме. 

Как лечить ангину у детей

Лекарственная форма

Бисептол

Сусп. д/приема внутрь 240 мг/5 мл: фл. 80 мл в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: П N014891/01
от 24.06.08
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 11.07.17

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и Сmax дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Не рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м — 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости — гемодиализ.

Передозировка и побочные явления

Побочные эффекты не возникают при правильном приеме лекарства. В случаях передозировки могут наблюдаться проблемы ЖКТ и кожная сыпь. Опасность также может крыться в индивидуальной непереносимости компонентов препарата, поэтому важно изучить состав, прежде чем принимать суспензию. Все негативные симптомы полностью проходят сами при отмене данного лекарства.

При сильной передозировке могут проявляться все симптомы отравления: рвота, повышение температуры, колики, потеря сознания. В таких ситуациях важно сразу же вызвать врача. Больному потребуется промывание желудка и восстановление электролитического и водного баланса. При отсутствии острых симптомов назначают фолинат кальция для выведения суспензии и очистки крови от токсинов.

Затянувшееся лечение или постоянные незначительные передозировки способны привести к хронической интоксикации. В таком случае может наблюдаться изменение показателей крови. Чтобы вернуть организм в норму требуется специальное лечение: промывание желудка или гемодиализ, капельницы для ощелачивания мочи и другие методы, в зависимости от симптомов и степени их выраженности. Также врачи могут назначить неспецифическое лечение.

Показания препарата

бисептол

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
  • диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
  • другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

  • печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан:

  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев — по 120 мг, от 6месяцев до 5 лет — по 240 мг,от 6 до 12 лет — по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Применение у пожилых пациентов


Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Противопоказания к применению

  • печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с дофетилидом;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Рекомендации по хранению

Хранить препарат необходимо в оригинальном флаконе, плотно закрытым, в спрятанном от детей и солнца месте при температуре не больше 24 градусов. Срок хранения с момента раскрытия не должен превышать 8 месяцев.

Чтобы суспензия бисептол справилась с инфекций, была безопасна и эффективна для детей, ее дают на протяжении 5 дней и более (в зависимости от назначения врача), однако многочисленные отзывы указывают, что наступление улучшения происходит уже на третий день лечения. Даже при полном излечении, важно не прекращать курс, чтобы инфекция не распространилась, и не адаптировалась к препарату.

Суспензия мягко воздействует на организм, но если ее давать не ежедневно, как написано в рецепте, а от случая к случаю, то при осложнениях потребуется прием более сильных антибиотиков, чтобы справиться с болезнью. После исчезновения всех симптомов недуга, следует принимать лекарство еще пару дней.

Можно ли давать детям бисептол в виде таблеток и суспензии

Срок годности препарата бисептол

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата бисептол

Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света. Хранить в местах недоступных для детей.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная — 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма 800 мг сульфаметоксазола Cmax триметоприма — 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола — 40-80 мкг/мл. Сmax в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. Css препарата достигается в течение 2-3 дней.

Хорошо распределяется в организме. Vd триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола — около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, — слюну, здоровую и — воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы — 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма — 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество — через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.

T1/2 сульфаметоксазола — 9-11 ч, триметоприма — 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года — 7-8 ч, 1-10 лет — 5-6 ч.

У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Фармакологическое действие

Ко-тримоксазол — комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата бисептол

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

100 мл
сульфаметоксазол 4 г
триметоприм 0.8 г

5 мл суспензии содержат 240 мг ко-тримоксазола (соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма).

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол жидкий, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком со шкалой — пачки картонные.

ПОДРОБНОСТИ:   Эктопия шейки матки: причины, симптомы и лечение в статье гинеколога-эндокринолога Пенкина А. Е.
Adblock
detector